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以下為正文： 藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產中的多種原因，如顆粒的流動性及均勻性較差、生產設備的性能未達到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。而且，絕大多數的藥物制劑在制備過程中都包括將各種原輔料混合均勻的工藝過程，由于這個工藝過程的不穩定或不完善，可能引起批產品中的每個產品含量差別較大。特別是

國家藥典委最新發布，全文如下：  

　　為規范獸藥研究工作，統一評審評價尺度，促進獸藥行業高質量發展，農業農村部獸藥評審中心依據國內獸藥行業的生產研發及技術水平實際情況，借鑒VICH、FDA/CVM等相關規定要求，在充分吸收2023年10月面向社會公開征集到相關意見的基礎上，起草了禽（雞）/抗蠕蟲藥臨床有效性指導原則（征求意見稿）、羊（山羊、綿羊）抗蠕蟲藥臨床有效性指導原則（征求意見稿）、豬抗蠕蟲藥臨床有效性試驗技術指導原則（征求意

《中華人民共和國藥典》（2020 年版）（簡稱“《中國藥典》”）收載了9251 細菌內毒素檢查法應用指導原則。同年，《美國藥典》（47 版）（簡稱“《美國藥典》”）也收載了1085 細菌內毒素檢查法應用指導原則。表明細菌內毒素檢查法在世界范圍內經過多年發展，為了應對新的情況，均需要進行新的官方解讀和指導。中、美兩國藥典中的內毒素檢查法指導原則具有多項

比對2020 年版《中國藥典》與《美國藥典·國家處方集》（USP - NF2021）無菌檢查法方法與要求的差異。NUSP-NF2021通則 < 71 > 2020年版《中國藥典（四部）》通則1101差異描述1如需儲存培養基，應置無菌密閉容器中，在2～25 ℃環境下保存制備好的培養基若不即時使用，應置無菌密閉容器中，在2～25℃、避光環境下保存《中國藥典

1 牛血清的來源牛血清來源于家牛的血液，是凝血或去纖維蛋白的全血離心后的上清成分。牛血清是肉類工業的副產品。在屠宰時，可以從成年牛、小牛、非常年幼的小牛或在屠宰后發現牛懷孕時從胎牛身上取血，也可以來自于「供體牛」。通常以取血時牛的年齡定義牛血清的分類。供血牛的年齡會影響牛血清的特性，例如不同牛齡的牛血清的 IgG（免疫球蛋白 G，Immunoglobulin G）含量有較大差異。2&nb

中國獸藥典委員會辦公室關于2023年第三批獸藥國家標準制修訂草案的公示各相關單位、企業、組織：　　中國獸藥典委員會已完成板藍根顆粒等2個獸藥標準的修訂工作。為確保標準的科學性、合理性和適用性，依據《中國獸藥典委員會章程》，現予以公示，公示期為1個月。請認真研核，若有異議，及時提出意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式，加蓋公章后反饋至中國獸藥典委員會辦公室。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無

   根據《獸藥管理條例》，農業農村部組織制定了雞傳染性支氣管炎活疫苗非法添加/改變制苗用毒種檢測方法等4項檢測方法，現予發布，自發布之日起執行。      農業農村部將加強對雞傳染性支氣管炎活疫苗等4種獸用疫苗產品監督抽檢力度，對發現的非法添加或改變制苗用毒種行為，按照獸藥嚴重違法行為從重處罰情形嚴厲查處。附件：    &nb